国产保健食品备案凭证-中研佑生® 破壁灵芝孢子粉
时间：2025-01-06 文章来源：陕西省市场监督管理局 作者：佚名
产品名称 | 中研佑生® 破壁灵芝孢子粉 |
备案人 | 西安佑生制药有限公司 |
备案人地址 | 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地科创园15号楼 |
备案结论 | 按照《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等法律、规章的规定，予以备案。 |
备案号 | 食健备G202561000024 |
附 件 | 1 产品说明书；2 产品技术要求 |
备 注 |
2025年01月03日
保健食品产品说明书
食健备G202561000024
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中研佑生® 破壁灵芝孢子粉
【原料】破壁灵芝孢子粉
【辅料】无
【标志性成分及含量】每100g含：多糖 0.9g、总三萜 0.8g
【适宜人群】免疫力低下者
【不适宜人群】少年儿童、孕妇、乳母
【保健功能】有助于增强免疫力
【食用量及食用方法】每日1 次， 每次 1 袋，食用方法：温开水冲服
【规格】4 g/袋
【贮藏方法】常温
【保质期】24个月
【注意事项】本品不能代替药物。适宜人群外的人群不推荐食用本产品。
保健食品产品技术要求
食健备G202561000024
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中研佑生® 破壁灵芝孢子粉
【原料】破壁灵芝孢子粉
【辅料】无
【生产工艺】本品经混合、分装、包装等主要工艺加工制成。
【直接接触产品包装材料的种类、名称及标准】
药用包装复合膜应符合《药用复合膜、袋通则》YBB 00132002-2015项下规定。
【感官要求】应符合表1的规定。
表1 感官要求
项 目 | 指 标 |
色 泽 | 棕褐色 |
滋味、气味 | 气微，味淡或微苦 |
状 态 | 无结块，干燥疏松细腻粉末，无粘连，无沙粒感，无正常视力可见外来异物 |
【鉴别】
无
【理化指标】应符合表2的规定。
表2 理化指标
项 目 | 指 标 | 检测方法 |
铅（以 Pb计），mg/kg | ≤2.0 | GB 5009.12 |
总砷（以 As计），mg/kg | ≤1.0 | GB 5009.11 |
总汞（以 Hg计），mg/kg | ≤0.3 | GB 5009.17 |
水分，% | ≤9.0 | GB 5009.3 |
灰分，% | ≤3.0 | GB 5009.4 |
过氧化值，g/100g | ≤0.2 | GB 5009.227 |
六六六，mg/kg | ≤0.2 | GB/T5009.19 |
滴滴涕，mg/kg | ≤0.2 | GB/T5009.19 |
粒度 | 细粉 | 《中华人民共和国药典》 |
【微生物指标】应符合表3的规定。
表3 微生物指标
项 目 | 指 标 | 检测方法 |
菌落总数，CFU/g | ≤30000 | GB 4789.2 |
大肠菌群，MPN/g | ≤0.92 | GB 4789.3 MPN 计数法 |
霉菌和酵母，CFU/g | ≤50 | GB 4789.15 |
金黄色葡萄球菌 | ≤0/25g | GB 4789.10 |
沙门氏菌 | ≤0/25g | GB 4789.4 |
【功效成分或标志性成分指标】应符合表4的规定。
表4 功效成分或标志性成分指标
项 目 | 指 标 | 检测方法 |
每100g产品含 总三萜 | ≥0.8 g | 《保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则（2020年版）》“保健食品中总三萜的测定” |
每100g产品含 多糖 | ≥0.9 g | 《保健食品原料目录 破壁灵芝孢子粉》“多糖的测定” |
【 净含量及允许负偏差指标 】
粉剂的净含量及允许负偏差指标应符合JJF 1070规定。
【原辅料质量要求】
1、原料
项 目 | 名 称 | 主要内容 |
原料 | 破壁灵芝孢子粉 | 应符合《保健食品原料目录 破壁灵芝孢子粉》的原料技术要求的规定 |
原料来源 | 多孔菌科真菌赤芝（Ganoderma lucidum(Leyss.ex.Fr.）Karst.) | |
原料生产厂商 | 广东粤微食用菌技术有限公司 | |
原料的质量标准 | Q/YWB 0017S-2021 | |
原文链接：http://snamr.shaanxi.gov.cn/info/1465/32706.htm
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